Labseeker
Labseeker
Advanced Search
Enter a chemical name, CAS Number, catalog Number or molecular formula.

Enter a biological name or catalog Number.

Enter a Laboratory-related name or catalog Number.
中文版
Login
Register
About Us
Contact Us
Home -> News & Expo -> Biotech News
Biovitrum and Symphogen Report Positive Clinical Results in Novel Rh-immunization Prevention Project
Post date ：2008-11-24 Source：bionity.com Click：439
 
24  Nov  2008  -  Biovitrum  AB  and  Symphogen  A/S  have  completed  the  first  part  of  a  clinical  proof  of  mechanism  study  of  the  recombinant  human  polyclonal  antibody  product  Sym001  for  future  prevention  of  Hemolytic  Disease  of  the  Newborn  (HDN)  that  can  occur  in  RhD-negative  mothers  carrying  a  RhD-positive  fetus.  This  can  lead  to  an  immune  reaction  causing  destruction  of  the  red  blood  cells  in  the  newborn,  which  may  give  rise  to  severe  anemia,  jaundice,  and  even  cause  heart  failure  and  fatality. 
   
  This  part  of  the  first  clinical  study  investigated  the  ability  of  Sym001  to  clear  RhD-positive  red  blood  cells  given  intravenously  to  24  RhD-negative  healthy  males.  Positive  control  was  the  plasma-derived  product  Rhophylac?,  given  to  12  subjects.  The  preliminary  results  demonstrate  that  the  recombinant  human  polyclonal  antibody  product  is  able  to  clear  RhD-positive  blood  cells  at  five  days  after  dosing  in  a  dose  dependent  manner.
   
  Biovitrum  and  Symphogen  are  now  planning  for  the  next  step  of  the  clinical  programme  which  should  lead  to  a  decision  to  initiate  phase  III  studies  in  the  intended  label  population,  namely  Rh-negative  mothers  carrying  an  Rh-positive  fetus
   
  "Sym001  is  the  first  ever  recombinant  human  polyclonal  antibody  product  to  have  entered  human  clinical  trials  and  this  red  blood  cell  challenge  study  is  an  important  step  in  the  further  development  of  Sym001",  said  Kirsten  Drejer,  CEO  of  Symphogen.  "Symphogen's  antibody  technology  platform  offers  the  opportunity  to  generate  compositions  of  recombinant  human  polyclonal  antibodies  as  well  as  single  monoclonal  antibodies  which  opens  an  exciting  avenue  for  development  of  antibody  therapeutics  addressing  unmet  medical  needs."